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國光生物科技股份有限公司

公司簡介

Company Profile

國光生物科技股份有限公司成立於1965年,為亞洲唯一獲得歐盟GMP認證與美國FDA認證之流感疫苗製造公司,是台灣唯一符合最新PIC/S GMP規範之人用疫苗生物製劑廠。主要產品有三價流感疫苗、四價流感疫苗、H1N1新型流感疫苗、日本腦炎疫苗、破傷風類毒素、結核菌淨素。

國外技術合作廠為日本第一大疫苗研發製造廠北里第一三共疫苗株式會社(前身為日本北里研究所)及荷蘭Crucell公司(現為Johnson & Johnson 所併購)。

國光生技與北里第一三共發展技術合作關係已長達五十餘年,技轉有破傷風疫苗、日本腦炎疫苗、流感疫苗及禽流感疫苗之生產技術;而Crucell曾與國光生技締結策略聯盟,導入歐盟PIC/S GMP品質系統及仿病毒顆粒(Virosome)佐劑流感疫苗生產技術協定,並投資國光生技。

國光生技致力成為亞太地區卓越生物製劑供應者,提供專業充填服務,近年來與美國Protein Sciences公司(屬於賽諾菲疫苗集團)合作並順利將其重組蛋白四價流感疫苗正式商品化於美國上市;由於國光擁有歐盟GMP認證亦聯手大陸深圳天道醫藥公司將其低分子依諾肝素鈉推向歐洲市場。

國光生技穩定供給國內所需防疫用疫苗,更投入大量研發能量從事國際藥證取得及新疫苗之開發;進行中有四價流感疫苗歐洲跨國性臨床試驗、腸病毒71型疫苗三期臨床試驗及H7N9禽流感疫苗三期臨床之規劃;新疫苗研發包括重組蛋白次單位疫苗、細胞培養日本腦炎疫苗、登革熱疫苗等研發工作。

是攸關國人健康的重要產業,不僅提供國內民眾防疫所需,國光生技更積極拓展國際市場業務,迄今已提供超過3,000萬劑流感疫苗供國人施打,已開始商業量產供貨的大陸流感疫苗市場正逐步成長,預期未來也將進入歐洲市場及東南亞市場;展望未來國光生技期盼為人類貢獻技術與經驗,研發高品質、高效能、無污染的生物醫學產品,改善國人健康與生活品質,成為亞太區卓越的生物製劑公司,帶領推動國內生技產業的發展,進而拓展全球市場開創生技醫藥國際化新紀元。

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