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國光生物科技股份有限公司

安特羅生技

Enimmune Corporation

成立日期:2014 1 10

股本:新臺幣 4 億元

董事長:詹啟賢

總經理:留忠正

財務長:張哲瑋

 

安特羅生物科技()公司,為國光生技及創投公司共同合資成立之疫苗研發及行銷公司,初期產品以腸病毒 71 型疫苗為開發主軸,腸病毒為亞熱帶流行疾病,目前並無疫苗開發成功上市。疫苗需求度高但缺乏成功產品,藉由國光生技之無血清細胞培養技術,以生物反應器量產腸病毒 71 型疫苗,安特羅負責執行臨床試驗,取得藥證,提供國內外疫區使用,減低嬰幼兒感染及重症發生。 發展項目 腸病毒疫苗之開發、銷售,近期工作專案如下:(1)完成轉瓶製程於臺灣之第二期臨床試驗; (2)完成轉瓶製程與生物反應器製程之比對性動物試驗;(3)完成生物反應器製程於臺灣之第二、三期臨床試驗及於中國之第三期 臨床試驗; (4)取得腸病毒71型疫苗臺灣、中國藥證,並銷售至臺灣、中國市場; (5)利用生物反應器製程開發其他細胞培養疫苗。 發展策略 產程研發由國光生技專責開發,之後轉由安特羅公司負責產品開發及臨床試驗等工作,未來也將承接國光生技或其他生物科技公司已完成臨床前研發的專案,產品商品化後,則委託國光生技或其他CMO公司製造產出,而安特羅生技負責銷售, 利潤分享股東。初期產品代表為腸病毒 71 型疫苗。借助國光之歐盟 GMP 生產製造經驗,及符合美國 FDA、歐盟 PIC/S GMP 國際標準之細胞培養生產團隊、可助安特羅將高品質水準之疫苗行銷國內外。經營優勢 母公司國光生技為專業疫苗廠其 GMP 能力已獲國際認可。 已建立200Liter生物反應器製程以達疫苗量產優於同業。 初期研發費用低,因承接國光生技已完成臨床前研發的專案。 團隊初期仍由國光人員兼任,降低公司研發成本。腸病毒EV71引發的手口足病為亞熱帶流行疾病,容易引起重症,目前並無疫苗,疫苗需求度高。 未來東南亞海外市場之藥證申請相對簡易,通常僅要求自三期臨床試驗開始執行。

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